Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet eine Teilzeitkraft (20 - 25h / Woche)
Pharmazeut (m/w/d) mit Qualifikation
als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG
Die Stelle wird in Personalunion Sachkundige Person und Leiter Qualitätskontrolle
gemäß § 12 AMWHV besetzt.
Ihre Aufgaben:
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Durchführung von Arzneimittelfreigaben unter der Herstellungserlaubnis der Li-iL GmbH sowie für Kunden im Lohnauftrag
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Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenpro-dukten und Bulkwaren für den Bereich Pharma
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Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme, Arbeitsanweisungen der Qualitätskontrolle, Prüfprotokollen und Prüfanweisungen für den Bereich Pharma
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Zustimmung zur Beauftragung sowie Überwachung der Analysenlabors, die im Auftrag für den Bereich Pharma tätig werden
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Sicherstellen der notwendigen Validierungen der Prüfverfahren für den Bereich Pharma
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Überwachung der Stabilitätsuntersuchungen der Arzneimittel
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aktive Mitarbeit im Change Control- und Abweichungsmanagement sowie des Qualitätsmanagementsystems
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Erteilung von Auskünften an die zuständige Behörde im Rahmen der Mitwirkungspflicht gemäß § 66 AMG und Erfüllung der Anzeigeverpflichtungen nach §20 AMG
Ihr Profil:
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abgeschlossenes Universitätsstudium in Naturwissenschaften, idealerweise Pharmazie
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Nachweis der Sachkenntnis gemäß § 15 AMG
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fundierte Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien: AMG, cGMP, AMWHV, etc.
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Erfahrung im Qualitätsmanagement in pharmazeutischen Unternehmen
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Sie arbeiten sich gerne in neue, wechselnde Themenfelder ein und verfügen über gute analytische und organisatorische Fähigkeiten
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sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Zuverlässigkeit (Führungszeugnis)
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ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und unternehmerisches Denken
Wir bieten:
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einen unbefristeten Arbeitsvertrag und damit langfristige Perspektive in einem wachsenden Unternehmen
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ein angenehmes Betriebsklima sowie eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit
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ein familiengeführtes Unternehmen mit flachen Hierarchien und offener Kommunikation
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zahlreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
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sehr gute Verkehrsanbindung
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Lademöglichkeit für Elektromobilität
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einen attraktiven Personalrabatt nach Beendigung der Probezeit
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Zuschüsse zur Kinderbetreuung, zum Jobticket und bei der Altersversorgung
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eine individuelle und sorgfältige Einarbeitung
Senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen einschließlich Gehaltsvorstellung und Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins an:
E-Mail: bewerbung@li-il.com
alternativ:
Li-iL GmbH Arzneimittel, Arzneibäder
Leipziger Straße 300, 01139 Dresden